Lodenafil Carbonate Tablets: Optimization and Validation of a Capillary Zone Electrophoresis Method

Um método simples de eletroforese capilar de zona (CZE) foi desenvolvido e validado para análise de carbonato de lodenafila em comprimidos. A metodologia de superfície de resposta foi utilizada para a otimização do pH, concentração do tampão, voltagem e temperatura. O método utilizou como eletrólito, tampão borato 50 mmol L, pH 10, voltagem de 15 kV. A separação foi efetuada em capilar de sílica fundida mantida a 32,5 C e o comprimento de onda de detecção foi de 214 nm. O método foi validado, demonstrando especificidade, linearidade (r = 0,9995), precisão (desvio padrão relativo inferior a 2%) e exatidão (99,95%). O método demonstrou ser robusto, através de avaliação por planejamento fatorial fracionário. O método CZE proposto foi aplicado com sucesso para a análise quantitativa de carbonato de lodenafila em comprimidos e os resultados, comparados com os métodos por cromatografia líquida de alta eficiência e espectrofotometria no ultravioleta, não apresentaram diferença significativa.